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医药中间体的发展方向

2021-01-19 09:16:54

一般医药中间体是指在药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品,由于医药中间体的生产利润高于化工产品,两者的生产过程又基本相同,于是便有越来越多的小型化工企业加入了生产医药中间体行列,导致行业内无序竞争日益激烈。


甲酸乙酯厂家提示您医药中间体与原料药相比,生产中间体利润率偏低,而原料药与医药中间体的生产过程又相似,因此,部分企业已不仅仅生产中间体,还利用自身优势,开始生产原料药。


医药中间体行业未来发展方向在哪里


1、产品多样化和向产业链高端延伸


完全从生产粗放型的低端中间体转向精细型的高端中间体产品,并向其他医药服务领域拓展。这对公司的管理和技术实力有较高的要求,同时也需要积累客户信誉度,合作时间对合作深度也有很大的影响。


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2、走专业外包服务之路


在外包服务产业链上继续延伸,承接研发外包服务(CMO+CRO):从CMO向上游延伸,承接CRO(外包研发服务),这对公司的技术和研发实力要求较高。


3、专注制药,向原料药和制剂进攻


专注于制定原料药和制剂,向医药中间体的下游发展,原料药和制剂的生产将增加公司盈利能力和议价能力,门槛是cGMP认证和获得生产药品国家许可或FDA认证。取得国际认证后,才能顺利进入发达国家医药市场。


4、扩展中间体种类、优化行业服务


全球和中国的行业集中度都较低。医药中间体不受专利保护的限制,而且无须GMP认证,因此进入门槛相对较低,而且产品种类较多,因此无论是全球还是中国,行业集中度都较低,医药中间体外包也不例外。


总之药品质量涉及人的生命安全,事关重大,药品研发和生产企业必须不断提高自己的装备水平,并运用新技术、新工艺不断提高产品质量,加强药品质量监督和管理,以降低药物副作用的产生概率从而保证人们的用药安全。


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